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质量管理
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“产品质量关系企业生命,药品质量关系人的生命!敝柿渴枪纠狄陨婕胺⒄沟幕。公司已建立规范的、具有国际化水准的质量管理体系,实现对产品生产全过程的各个环节进行严格及全面的质量管控;公司所配置的各种专用设备及精密检测仪器,领先于中国、欧洲及美国等国家药典的检测要求,为公司产品质量提供了可靠的技术保证。质量管理体系规范及成熟运作使得肝素原料药及制剂产品通过了中国CFDA、美国FDA等机构的官方认证,也获得了世界500强制药企业客户的认可。

健友按中国GMP、美国FDA的CGMP、欧盟EU GMP及ICH Q7A等规范要求,制订了涵盖质量标准、产品工艺规程、岗位标准操作规程(SOP)等的质量管理体系文件。公司拥有一支具有欧美先进GMP管理丰富经验的高素质队伍,并通过定期的、持续的及密集的人员培训,提高公司全体员工的质量意识、严格按照规范执行的意识以及规范操作与高质量工作的技能,通过科学规划及有序组织,对生产全过程的工艺要点和质量控制点实施监督与控制,确保质量风险控制并有效的保证了产品质量,为客户提供安全、有效和更高质量标准的药品。

  • 配液试验
    杂质处理
    实验器材
  • 摩尔比值测定
    药液溶解
    紫外控制
  • 图谱分析
    配液试验
    杂质处理
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